K 30: ReCell Spray–On Skin

ReCell Spray-On Skin je inovativní zařízení a technologie pro sběr autologních kožních buněk, jejich zpracování a aplikaci v rámci jednoho zákroku, které umožňuje lékaři/chirurgovi ošetřit kožní defekty použitím pacientových vlastních kožních buněk. V regeneračním procesu urychluje hojení, čímž minimalizuje vznik jizev, eliminuje odmítnutí tkáně a znovu zavádí pigmentaci do kůže díky přítomným melanocytům ze zdravé tkáně.

ReCell byl navržen pro širokou škálu poranění v plastické, rekonstrukční a estetické chirurgii, k léčbě popálenin a chronických ran.

Zákrok se provádí na jednom místě a využívá vlastní patentovanou „sprejovací“ aplikační techniku. Trvá přibližně 30 minut a nevyžaduje laboratorní zařízení. Umožňuje ošetřit plochu až 80x větší než je plocha biopsie, která by neměla přesáhnout 2x2 cm. Po nastříkání buněčné suspenze je rána kryta speciálním nepřilnavým primárním krytem, pod kterým dochází k rychlé epitelizaci rány, a to obvykle během 5–7 dnů. Poté nově vytvořená kůže postupně dospívá tak, že její textura, prokrvení a pigmentace jsou nakonec téměř shodné s okolní kůží.

Zdravotnický prostředek ReCell je toho času nejlepší klinické řešení, provedené v rámci jedné operace. Navíc ReCell zlepšuje standardní léčbu akutních ran, hlavně popálenin II. stupně, nabízí kvalitnější a komplexnější výsledek hojení a snižuje celkové finanční náklady na ošetření.

ReCell je schválen pro marketing a prodej v Evropě, Kanadě a Austrálii a je klinicky testován (viz: http://clinicaltrials.gov) pro potřeby schválení FDA a marketing a prodej v USA, které se očekává během roku 2013.